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修正高尿酸血症专治药将填补国内空白

时间:2021-03-25
本文摘要:水晶药业从2009年开始设置生物药研发平台,改编了联合国内著名科研机构开发的注射用尿酸氧化酶技术,目前该药已进入第二期临床研究阶段。在修改制药行业项目技术人员的反应的同时,此次研发首次使用大肠杆菌融合传递技术,构建了产品的高效传递,传递量超过30%,生产短,成本低。质量标准首次引入酶活性分析法,控制工艺用酶的残留,大大降低工艺用酶的检测限度,提高了产品的安全性。

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水晶药业从2009年开始设置生物药研发平台,改编了联合国内著名科研机构开发的注射用尿酸氧化酶技术,目前该药已进入第二期临床研究阶段。在修改制药行业项目技术人员的反应的同时,此次研发首次使用大肠杆菌融合传递技术,构建了产品的高效传递,传递量超过30%,生产短,成本低。质量标准首次引入酶活性分析法,控制工艺用酶的残留,大大降低工艺用酶的检测限度,提高了产品的安全性。

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